Príbalový leták – Coronex 250 mg

1. Čo je Coronex a na čo sa používa

Coronex je moderný antivirotický liek, ktorý obsahuje účinnú látku Alpha-FluX – inovatívne vyvinutú molekulu so širokospektrálnym účinkom proti vírusom chrípky typu A a B. Okrem toho obsahuje aj Imunavir®, ktorý stimuluje prirodzenú obranyschopnosť organizmu.

Tento liek je určený na liečbu akútnych respiračných infekcií spôsobených vírusmi chrípky, a to najmä v prípadoch s príznakmi ako:

• vysoká horúčka (nad 38 °C),
• bolesť hrdla,
• suchý kašeľ,
• bolesti svalov a kĺbov,
• zimnica a triaška,
• únava a celková slabosť.

Coronex pomáha:

• znížiť intenzitu príznakov v priebehu prvých 24–48 hodín od začiatku užívania,
• skrátiť trvanie ochorenia v priemere o 2 až 3 dni,
• znížiť riziko komplikácií, ako sú zápal pľúc alebo sekundárne bakteriálne infekcie.

Užívanie Coronexu je vhodné pre:

• dospelých a seniorov,
• deti od 6 rokov (vo forme sirupu),
• osoby s oslabeným imunitným systémom (po konzultácii s lekárom).

Tento liek neobsahuje antibiotiká, nevyvoláva rezistenciu a je dobre znášaný aj pri dlhodobejšom podávaní (napr. u imunokompromitovaných pacientov).

Poznámka: Coronex nie je určený na prevenciu chrípky. V prípade potreby očkovania proti chrípke sa poraďte s lekárom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coronex

Neužívajte Coronex:

• ak ste alergický/á na Alpha-FluX, Imunavir® alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,
• ak máte ťažké ochorenia pečene alebo obličiek, ktoré nie sú stabilizované,
• ak máte závažnú poruchu imunitného systému (napr. AIDS v pokročilom štádiu),
• u detí do 6 rokov sa nesmie podávať vo forme tabliet – je dostupný ako sirup.

Upozornenia a opatrenia:

• Pred začiatkom liečby informujte svojho lekára, ak máte autoimunitné ochorenie, napr. lupus alebo reumatoidnú artritídu.
• U pacientov so srdcovými arytmiami sa odporúča monitorovanie EKG počas liečby.
• Ak sa vaše príznaky nezlepšia do 3 dní od začiatku liečby, alebo sa zhoršia, kontaktujte svojho lekára.

Deti a dospievajúci:

Coronex je bezpečný pre deti od 6 rokov. U mladších detí sa liečba odporúča len pod dohľadom pediatra. Dávkovanie je individuálne a závisí od hmotnosti dieťaťa.

Iné lieky a Coronex:

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, ste nedávno užívali alebo plánujete užívať akékoľvek iné lieky, najmä:

• imunosupresíva (napr. cyklosporín, metotrexát),
• antiepileptiká (napr. karbamazepín),
• lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus (napr. amiodarón),
• iné antivirotiká (kvôli riziku interakcií alebo zosilneného účinku).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že by ste mohla byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek. Coronex sa neodporúča počas prvého trimestra. V neskorších štádiách sa môže použiť po zvážení prínosu a rizika.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov:

Coronex neovplyvňuje pozornosť ani schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Zriedkavo sa však môže vyskytnúť únava alebo závraty.

3. Ako užívať Coronex

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčané dávkovanie:

• Dospelí: 1 tableta dvakrát denne (ráno a večer), zapiť dostatočným množstvom vody.
• Deti od 6 do 12 rokov: 5 ml sirupu dvakrát denne. Odporúča sa podávať počas jedla.
• Dospievajúci (12 – 18 rokov): 10 ml sirupu alebo 1 tableta dvakrát denne podľa hmotnosti.
• Seniori: Rovnaké dávkovanie ako dospelí, odporúča sa sledovanie znášanlivosti počas prvých dní.

Dĺžka liečby:

Odporúčaná doba užívania je 3 až 5 dní. V prípade pretrvávania príznakov alebo zhoršenia stavu je potrebné konzultovať ďalší postup s lekárom.

Spôsob podávania:

Tablety sa užívajú celé, bez hryzenia alebo rozdrvenia. Sirup sa dávkuje pomocou priloženej odmerky. Vhodné je podávať liek počas jedla alebo po jedle, aby sa minimalizovalo podráždenie žalúdka.

Ak užijete viac Coronexu, ako máte:

Ak ste užili viac lieku, ako ste mali, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť. Medzi príznaky predávkovania môže patriť nevoľnosť, zvracanie, závraty, poruchy srdcového rytmu alebo zvýšený tlak.

Ak zabudnete užiť Coronex:

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užívajte liek podľa pôvodného rozvrhu, hneď ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na ďalšiu dávku.

Ak prestanete užívať Coronex:

Neukončujte liečbu skôr, ako odporučí lekár, aj keď sa budete cítiť lepšie. Predčasné ukončenie môže viesť k návratu príznakov alebo nástupu rezistencie vírusu na liečbu.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Coronex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého pacienta.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 osôb):

• Bolesti hlavy
• Mierna nevoľnosť alebo pocit plnosti
• Únava alebo ospalosť najmä počas prvých dní liečby

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 zo 1 000 osôb):

• Hnačka alebo zmeny trávenia
• Mierna vyrážka alebo začervenanie pokožky
• Nespavosť alebo nepokoj

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 1 000 osôb):

• Alergická reakcia – opuch pier, tváre, svrbenie, dýchacie ťažkosti
• Zvýšený krvný tlak
• Zmeny v srdcovom rytme (palpitácie)

Hláste akékoľvek nežiaduce účinky:

Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Hlášením vedľajších účinkov pomáhate získať viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Coronex

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
• Chráňte pred vlhkosťou a priamym slnečným svetlom.
• Neuchovávajte v chladničke ani nezmrazujte.

Neužívajte Coronex po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale za označením EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nevyhadzujte lieky do odpadových vôd ani do komunálneho odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Coronex obsahuje

• Liečivo: Alpha-FluX 75 mg, Imunavir® 25 mg v jednej tablete.
• Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, povidón, oxid titaničitý (E171).
• Sirupová forma obsahuje rovnaké účinné látky v koncentrácii 15 mg/ml a pomocné látky vhodné pre deti (glycerol, kyselina citrónová, príchuť lesných plodov).

Ako Coronex vyzerá a obsah balenia

Coronex tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné, označené „CX“ na jednej strane. Sirup je číra ružová tekutina s príchuťou lesných plodov, balený v 100 ml fľaštičke s odmerkou.

Veľkosti balenia: 10, 20 alebo 30 tabliet / 100 ml sirupu. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

JansenJansen Pharma s.r.o., Biomedicínske centrum, Bratislava, Slovenská republika

Vyrobené v súlade s normami GMP v EÚ.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2025.

7. Ďalšie dôležité informácie pre pacientov

Upozornenia pri používaní

• Coronex nenahrádza očkovanie proti chrípke – môže však znížiť závažnosť priebehu infekcie.
• V prípade zhoršenia zdravotného stavu alebo vysokej horúčky trvajúcej viac ako 3 dni kontaktujte svojho lekára.
• Ak sa objaví vyrážka, opuch tváre alebo problémy s dýchaním, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc – môže ísť o známky alergickej reakcie.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Coronex nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Napriek tomu sa odporúča opatrnosť u pacientov so zvýšenou únavou v priebehu ochorenia.

Informácie o environmentálnom dopade

Nevyhadzujte lieky do odpadu ani do kanalizácie. Nepoužité liečivo vráťte do lekárne, čím prispejete k ochrane životného prostredia.

Kontaktujte odborníkov

V prípade otázok alebo nežiaducich účinkov kontaktujte lekárnika, svojho ošetrujúceho lekára alebo infolinku výrobcu Coronex: 0800 123 456.

8. Dátum poslednej revízie

Marec 2025